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近来,山东神州通医药有限公司获批医疗器械多仓协同运营资质,成为《山东省医疗器械多仓协同运营监督处理办法》正式实施以来,济南高新区首家获此资质企业。这一效果既是济南高新区执行工业高质量展开方针、助力区域医药供应链高地的务实施动,更标志着济南高新区在医药流转领域供应链立异方面再添重要打破。
作为国内医药流转领域的先进形式,医疗器械多仓协同运营经过整合医疗器械运营企业省内旗下仓储与运送资源,协同展开医疗器械收购、查验、储存、运送等活动,构建“中心库+协同仓”一体化网络。这种形式打破了传统“一仓发全国”的限制,完结仓储资源一致分配、统采统筹、分仓分发,大幅度的进步物流工作功率,为医疗器械流转环节提质增效供给了有力支撑。
多仓协同运营资质批阅的资料审阅关键冗杂,需跨地市监管部门合作现场查看,和谐难度大、跨度时间长,济南高新区批阅服务部精准对接企业需求,量身定做全流程服务计划,高效破解批阅难题。
预审预判化解阻点。批阅服务部紧扣《山东省医疗器械多仓协同运营监督处理办法》要求,自动靠前服务,组织专人逐项展开申报教导,清晰申报流程与检查中心关键。针对神州通公司掩盖省内八个地市的分仓布局,要点辅导企业厘清牵头方与各协同库房的质量职责鸿沟,对申请资料来精细化打磨,为资质申报打下坚实基础。
审管联动管控危险。批阅服务部坚持“危险防控贯穿全程”准则,依托审管联动机制,在批阅过程中要点检查企业质量处理制度、信息化追溯体系、储运温控及应急处理等关键环节,从严检查企业跨区域、多节点一致质量处理能力。经过“严厉准入+动态监管”的两层保证,既为企业立异运营“松绑赋能”,又守住质量安全“底线红线”,保证医疗器械流转全链条安全可控。
优化服务高效办成。批阅服务部活跃拓宽“全程网办+无纸化”服务场景,对企业申报资料实施线上预审、即时反应,真实的完结“数据多跑路、企业少跑腿”。资质获批后,企业可自主挑选现场收取或邮递送达答应存案凭据,全流程处理高效快捷,有用降度易本钱,提高企业的满意度和取得感。
下一步,济南高新区批阅服务部将继续聚集公司展开中心需求,深化批阅服务变革立异,在严守安全底线的基础上,进一步推行多仓协平等先进运营形式,助力更多医疗器械企业提高质量处理上的水准与市场竞争力,为区域医疗器械工业高水平质量的展开注入微弱动能。